Тридокс
Комбинированный противовоспалительный, противобактериальный и противогрибковый препарат.
Описание препарата
Белый, мягкий, однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды, применяемые в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Кортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительные грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.
Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие.
Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
Важно: Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Состав
В 1 г крема содержится:
Активные вещества
| Бетаметазона дипропионат Ф.США, эквивалентного бетаметазону | 0,50 мг |
| Клотримазол БФ | 10,00 мг |
| Гентамицина сульфат БФ, эквивалентного гентамицину | 1,00 мг |
Вспомогательные вещества
| Цетостеариловый спирт | 72,00 мг |
| цетомакрогол 1000 | 30,00 мг |
| парафин белый мягкий | 100,00 мг |
| парафин жидкий | 40,00 мг |
| пропиленгликоль | 60,00 мг |
| натрия метабисульфит | 1,00 мг |
| гидрокситолуен бутилат | 0,25 мг |
| ЭДТА динатриевая соль | 0,20 мг |
| динатрия гидрофосфат | 0,20 мг |
| натрия дигидрофосфат | 2,00 мг |
| глицерил моностеарат | 10,00 мг |
| метилпарагидроксибензоат | 2,50 мг |
| пропилпарагидроксибензоат | 1,50 мг |
| вода очищенная | q.s. |
Показания к применению
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматит (особенно осложненные вторичным инфицированием), атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Способ применения и дозы
Наружно.
На пораженные участки кожи наносят, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем Тридокс необходимо применять регулярно.
Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения - 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появление каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости - коррекция электролитных нарушений. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. В случае хронической глюкокортикостероидной токсичности рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероида.
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.
Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов.
Влияние на управление транспортом
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридокс на способность управлять транспортными средствами, занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны.
С осторожностью
Беременность (I триместр), детский возраст (менее 2 лет), применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Беременность и грудное вскармливание
Применение Тридокса во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридокса в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.
Побочное действие
Очень редко при применении препарата Тридокс отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Обусловленные местными ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
Какого-либо взаимодействие препарата Тридокс крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,50 мг + 10 мг + 1 мг.
Первичная упаковка
По 15 г крема в тубы алюминиевые, покрытые эпоксидным лаком и укупоренные мембраной и полиэтиленовым винтовым колпачком.
Вторичная упаковка: По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Исследования по препарату
Дары боюнча изилдөөлөр
-
Тридокс в наружной терапии дерматозов: клинический опытЧитать в разделе «Специалистам» →
-
Оценка клинической эффективности местного применения комбинированного противогрибкового крема «Тридокс» у пациентов с аллергодерматозами грибковой этиологииАстана медициналық журналыЧитать в разделе «Специалистам» →
-
Оптимизация топической терапии дерматозов сочетанной этиологииТашбаева Г.А. · Международный казахско-турецкий университет им. Х.А. ЯсавиЧитать в разделе «Специалистам» →
-
Тридокс: клиническое исследование эффективности и безопасностиЧитать в разделе «Специалистам» →