Тридокс-Нео
Комбинированный противовоспалительный, противоаллергический, антибактериальный и противогрибковый препарат.
Описание препарата
Однородный крем от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды, применяемые в дерматологии. Кортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Беклометазон в комбинации с антибиотиками.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Беклометазон - оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Неомицин воздействует на бактерии посредством нарушения синтеза бактериальных белков путем связывания с 30s рибосомами. В антибактериальный спектр действия неомицина включаются чувствительные к нему специфические микроорганизмы и, как правило, все важные с медицинской точки зрения штаммы аэробных грамотрицательных микроорганизмов, кроме Pseudomonas aeruginosa. Анаэробные бактерии проявляют резистентность. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis чрезвычайно чувствительны, но все стрептококки проявляют сравнительную резистентность.
Фармакокинетика
Кортикостероиды для местного применения могут всасываться через нормальную неповрежденную кожу. Степень чрескожного всасывания кортикостероидов для местного применения определяется многими факторами, включая вспомогательные вещества и целостность эпидермального барьера. Воспалительные процессы и/или другие кожные болезни могут усилить чрескожное всасывание.
Системное всасывание после местного применения препаратов клотримазола очень низкое. Биодоступность составляет менее 0.5 %. Концентрации клотримазола, достигаемые в слоях эпидермиса, превышают минимальные ингибирующие концентрации (MIC) почти для всех патогенных грибов.
Важно: Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Состав
В 1 г крема содержится:
Активные вещества
| Беклометазона дипропионат | 0,025 % |
| Клотримазол | 1,0 % |
| Неомицина сульфат | 0,5 % |
Вспомогательные вещества
| Пропиленгликоль | |
| цетостеариловый спирт | |
| парафин жидкий | |
| глицерол | |
| метилпарагидроксибензоат | |
| пропилпарагидроксибензоат | |
| бутилгидрокситолуол | |
| цетомакрогол 1000 | |
| натрия дигидрофосфата дигидрат | |
| вода очищенная |
Показания к применению
- Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции,
- в том числе – простой и аллергический дерматит (особенно осложненные вторичным инфицированием),
- экзема (дерматит),
- стопа атлета (стригущий лишай ноги), окаймленная экзема (паховая эпидермофития), парша (стригущий лишай), отрубевидный лишай (разноцветный лишай),
- поверхностные кожные инфекции, отеки, покраснение и кожный зуд,
- импетиго, прурит,
- атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит),
- ограниченный нейродермит,
- дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи,
- простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Способ применения и дозы
Наружно.
На пораженные участки кожи наносят, слегка втирая, небольшое количество крема Тридокс-Нео, полностью покрывая пораженный участок кожи, два или три раза в день, или согласно указаниям лечащего врача. Для обеспечения эффективности лечения крем Тридокс-Нео необходимо применять регулярно. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. В случае стригущего лишая ноги может потребоваться более длительная (2 - 4 недели) терапия.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Длительное лечение местными антибиотиками в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости - коррекция электролитных нарушений. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. В случае хронической глюкокортикостероидной токсичности рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероида.
Особые указания
Препарат не применяют в офтальмологии. Необходимо избегать попадания в глаза. Не наносить на кожу в области глаз.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Пациентов, применяющих местный стероид на большой площади поверхности или на участках под окклюзией, следует периодически обследовать на предмет доказательства подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии также могут быть вызваны у некоторых пациентов системной абсорбцией местных кортикостероидов во время терапии.
Дети могут быть более восприимчивыми к системной токсичности от эквивалентных доз из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела.
Если раздражение или сенсибилизация развиваются при использовании беклометазона дипропионата, клотримазола, крема с сульфатом неомицина, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Применение в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. Сообщалось о подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, задержке линейного роста, замедленном увеличении веса и внутричерепной гипертензии у детей, получающих местные кортикостероиды.
Влияние на управление транспортом
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридокс-Нео на способность управлять транспортными средствами, занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны.
С осторожностью
Беременность (I триместр), детский возраст (менее 2 лет), применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Беременность и грудное вскармливание
Применение Тридокс-Нео во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридокс-Нео в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.
Побочное действие
Редко при применении препарата Тридокс-Нео отмечаются: жжение, раздражение кожи, зуд и ощущение покалывания.
Очень редко при применении препарата побочными реакциями были: трещины, шелушение, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазии.
Побочные реакции, обусловленные местными ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): сухость кожи, угревые высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии и потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Неомицин иногда вызывает сенсибилизацию кожи.
Взаимодействие с другими препаратами
Какого-либо взаимодействие препарата Тридокс-Нео с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
Первичная упаковка
По 15 г крема в тубы алюминиевые, укупоренные мембраной и полипропиленовым винтовым колпачком.
Вторичная упаковка
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.