Главная О компании Препараты Производители Специалистам Пресс-центр Контакты
💊
Антибактериальные препараты

Ремедиа

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
МНН: Левофлоксацин

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия для лечения бактериальных инфекций.

Симпекс Фарма Пвт. Лтд. Производитель · ЕАЭС GMP, WHO GMP · Индия
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Страна производства Индия
Официальный представитель в Кыргызстане ОсОО «Корал-Фарм Бишкек»

Описание препарата

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТХ [J01MA12]

Фармакодинамика Ремедиа – противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активен в отношении широкого спектра следующих клинически значимых микроорганизмов: - грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes. Staphylococcus spp. коагулазонегативные и метициллиночувствительные (в т. ч. умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллино­чувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae. Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus pyogenes (пенициллиночувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus группы viridans; - грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т. ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans. Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т. ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллиночувствительные и резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Мorganella morganii. Neisseria gonorrhoeae (пенициллиночувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т. ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis. Proteus vulgaris, Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т. ч. Psettdomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т. ч. Serratia marcescens); - анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis. Bifidobacterium spp.. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; - других микроорганизмов: Bartonella spp.. Chlamydia pneumoniae. Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т. ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Фармакокинетика После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 99%. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при приеме 250 мг и 500 мг достигается через 1-2 часа и составляет 2,8 мкг/мл и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы – 30 - 40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Средний объем распределения составляет от 89 до 112 л после разового и многократного приема 500 мг препарата. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Период полувыведения (Т1/2) – 6-8 ч. Около 70% левофлоксацина выводится почками за 24 ч в неизменном виде (около 87% - за 48 ч) и менее 5% в виде метаболитов за 48 ч. Кишечником экскретируется менее 4% принятой дозы за 72 ч. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Не выводится из организма путем гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа.

⚠️

Важно: Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для здоровья.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256 мг/512 мг/768 мг эквивалентный левофлоксацину 250 мг/500 мг/750 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 74,0 мг/81,0 мг/228,0 мг; повидон К-30 5,0 мг/9,0 мг/22,0 мг; кросповидон 12,0 мг/27,0 мг/45,0 мг; кремния диоксид коллоидный 4,0 мг/6,0 мг/11,0 мг; магния стеарат 2,0 мг/5,0 мг/11,0 мг; натрия лаурилсульфат 7,0 мг/ 10,0 мг/15,0 мг. Состав пленочной оболочки: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый) 9,0 мг/ 15,0 мг/30,0 мг; пропиленгликоль 1,0 мг/2,0 мг/3,0 мг.

Показания к применению

РЕМЕДИА показана для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых: • острый бактериальный синусит; • обострение хронической обструктивной болезни легких, включительно бронхит; • негоспитальная пневмония; • осложненные инфекции кожи и мягких тканей; • неосложненный цистит. При вышеперечисленных инфекциях левофлоксацин следует применять только в случаях нерационального использования других антибактериальных средств, которые обычно назначаются в качестве терапии указанных инфекций: • острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей; • хронический бактериальный простатит; • легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение). Препарат РЕМЕДИА можно применять для завершения курса лечения пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения начальной терапии с введением левофлоксацина внутривенно. Необходимо следовать официальным рекомендациям по надлежащему применению антибиотиков, учитывая чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина – более 50 мл/мин) Доза и длительность лечения зависят от вида и тяжести течения заболевания: Показание Суточная доза, мг Кратность приема в сутки Продолжительность лечения, дни Острый синусит 500 1 10-14 750 1 5 Хронический бронхит в фазе обострения 500 1 7 Госпитальная пневмония 750 1 7-14 Внебольничная пневмония 500 1-2 7-14 750 * 1 5 Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 1 3 Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит 250 1 10 750 ** 1 5 Хронический бактериальный простатит 500 1 28 Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 1 7-10 Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 750 1 7-14 Интраабдоминальные инфекции (в комбинации с антибактериаль­ными препаратами, действую­щими на анаэробную флору) 500 1 7-14 Туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза) 500 1-2 до 3 месяцев * Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (пенициллино-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzaе, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae. ** Осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, и острый пиелонефрит, вызванный Escherichia coli, включая случаи сопутствующей бактериемии. Применение при нарушении функции почек У больных с нарушением функции почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции: Клиренс креатинина, мл/мин Первоначальная доза - 250 мг Первоначальная доза - 500 мг Первоначальная доза - 750 мг 50-20 Первоначальная доза - 250 мг/24 ч, далее 125 мг/24 ч Первоначальная доза - 500 мг/24 ч, далее 250 мг/24 ч Первоначальная доза – 500 мг/12 ч, далее 250 мг/12 ч 750 мг/48 ч 19-10 Первоначальная доза - 250 мг/24 ч, далее 125 мг/48 ч Первоначальная доза - 500 мг/24 ч, далее 125 мг/24 ч Первоначальная доза - 500 мг/12 ч, далее 125 мг/12 ч Первоначальная доза - 750 мг/48 ч, далее 250 мг/24 ч менее 10 (в т. ч. при гемодиализе и хрониче­ском амбула­торном перитонеаль- ном диализе) Первоначальная доза - 250 мг/24 ч, далее 125 мг/48 ч Первоначальная доза - 500 мг/24 ч, далее 125 мг/24 ч Первоначальная доза - 500 мг/12 ч, далее 125 мг/24 ч Первоначальная доза - 750 мг/48 ч, далее 250 мг/24 ч После проведения гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа назначение дополнительных доз не требуется. Применение при нарушении функции печени Коррекция дозы у пациентов с нарушенной функцией печени не требуется, поскольку левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени. Применение у пациентов пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста при нормальной функции почек не требуется. Побочное действие Приведенная ниже информация основана на данных клинических исследований с участием более чем 8300 пациентов, а также на опыте постмаркетингового наблюдения. Частота побочных реакций определяется с помощью следующей конвенции: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Внутри каждой частотной группировки, нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности. Система органов Часто (≥1/100, <1/10) Нечасто (≥1/1000, <1/100) Редко (≥1/10000, <1/1,000) Частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным) Инфекции и инвазии   Грибковая инфекция, включая инфекцию Candida Резистентность патогена Со стороны системы крови и лимфатической системы   Лейкопения Эозинофилия Тромбоцитопения Нейтропения Панцитопения Агранулоцитоз Гемолитическая анемия Со стороны иммунной системы     Ангионевротический отек Гиперчувствительность Анафилактический шокa Анафилактоидный шок Со стороны метаболизма и питания   Анорексия Гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом Гипергликемия Гипогликемическая кома Со стороны психики* Бессонница Беспокойство Состояние спутанности сознания Повышенная возбудимость Психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) Депрессия Ажитация Необычные сновидения Кошмары Психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида Со стороны нервной системы* Головная боль Головокружение Сонливость Тремор Дисгевзия Конвульсии Парестезия Периферическая сенсорная нейропатия Периферическая сенсомоторная нейропатия Паросмия включая аносмию Дискинезия Экстрапирамидное расстройство Агевзия Обморок Доброкачественная внутричерепная гипертензия. Со стороны органа зрения*     Нарушение зрения, такие как нечеткость Временная потеря зрения Со стороны органа слуха и ушного лабиринта*   Вертиго Тиннитус Потеря слуха Нарушение слуха Со стороны сердца     Тахикардия Сердцебиение Желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца. Желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ Васкулярные нарушения Относится только к внутривенной форме: Флебит   Гипотензия Дыхательные и медиастинальные расстройства   Одышка   Бронхоспазм Аллергический пневмонит Со стороны пищеварительного тракта Диарея

Рвота Тошнота Боль в животе

Диспепсия Метеоризм Запор   Диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит Панкреатит Со стороны гепатобилиарной системы Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ) Повышение уровня билирубина в крови   Желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием

Гепатит Со стороны кожи и подкожных тканей   Сыпь Зуд Крапивница Гипергидроз   Токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона Полиморфная эритема Реакция фотосенсибилизации Лейкоцитокластический васкулит Стоматит Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани*   Артралгия Миалгия Заболевания сухожилий (включая тендинит (напр. ахиллова сухожилия) Мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис Рабдомиолиз Разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) Разрыв связок Разрыв мышц Артрит Со стороны почек и мочевыводящей системы   Повышение уровня креатинина в крови Острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) Общие нарушения и состояния в месте введения средства* Относится только к внутривенной форме:

Инфузионные реакции (боль, покраснение) Астения Пирексия Боль (включая боль в спине, груди и конечностях) а Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата. б Кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата. *Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных, (продолжающихся до месяцев или лет), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных нежелательных реакций с воздействием на различные, иногда несколько систем организма и органы чувств (включая нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгии, боли в конечностях, нарушение походки, невропатии, ассоциированные с парестезией, депрессию, слабость, нарушение памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния), связанные с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска. Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают: - приступы порфирии у больных этим заболеванием. Отчетность по побочным реакциям Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Следует избегать применения левофлоксацина у пациентов, в анамнезе которых присутствует развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с приемом хинолон или фторхинолон-содержащих лекарственных средств. Лечение таких пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Длительные, инвалидизирующие, потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных, (продолжающиеся месяц или год), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных нежелательных реакций, с воздействием на различные, иногда несколько систем организма человека (костно-мышечную, нервную и психическую системы, органы чувств), у пациентов, получавших хинолоны или фторхинолоны, независимо от их возраста и предшествующих факторов риска. При появлении первых признаков и симптомов любой серьезной нежелательной реакции, следует немедленно прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу. Высока вероятность того, что метициллин-резистентный S.aureus также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным золотистым стафилококком, или существуют такие подозрения, кроме тех случаев, когда лабораторные анализы подтвердили восприимчивость микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным). Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих инфекций. Резистентность E. coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в странах Европейского союза. При назначении препаратов рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам. Легочная форма сибирской язвы: применение у человека основано на in vitro данных по восприимчивости Bacillus anthracis, и данных доклинических исследований, наряду с ограниченным количеством клинических данных. Лечащим врачам следует обратиться к согласованным национальным и/или международным документам, касающимся лечения сибирской язвы. Тендинит и разрыв сухожилий Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов, у пациентов в случае приема левофлоксацина в суточной дозе 1000 мг, у пациентов с почечной недостаточностью, трансплантацией паренхиматозных органов, получающих одновременно терапию кортикостероидами. Следует избегать одновременного применения кортикостероидов и фторхинолонов. При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить прием левофлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность(и) следует надлежащим образом пролечить (например, обеспечив достаточную иммобилизацию). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии. Заболевание, вызванное Clostridium difficile Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано. Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения с применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение с применением левофлоксацина. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза. Пациенты с нарушением функции почек Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу препарата. Реакции гиперчувствительности Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи. Тяжелые буллезные реакции При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение. Дисгликемия Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови. Профилактика фотосенсибилизации Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения.

Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов. Психотические реакции Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний. Удлинение интервала QT Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как: • врожденный синдром удлинения интервала QT; • сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); • нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия); • заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QTc. Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов. Периферическая нейропатия Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приведшей к парестезии, гипостезии (пониженной чувствительности), дизестезии или слабости у пациентов, принимающих хинолоны и фторхинолоны. Пациентам, которые применяют левофлоксацин следует рекомендовать перед продолжением лечения информировать своего врача, если развились симптомы невропатии, такие как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимых состояний. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например сепсис. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота. Обострение миастении гравис Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис. Нарушения зрения При возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу. Суперинфекция Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры. Риск развития аневризмы и расслоения аорты В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. У пациентов с аневризмой в анамнезе либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии. В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Влияние на результаты лабораторных исследований У пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода.

Передозировка: Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги. Лечение: симптоматическое. Диализ неэффективен. Специфический антидот не известен.

⚠️

Передозировка: При случайном превышении дозы немедленно обратитесь к врачу.

Противопоказания и побочные эффекты

  • гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата;
  • эпилепсия;
  • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью: Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

ℹ️

Хранить в недоступном для детей месте. Соблюдать условия хранения, указанные в инструкции. Не применять после истечения срока годности.

Нужна консультация специалиста?

Наши медицинские представители ответят на все ваши вопросы о препарате.

Связаться с нами