Неболитокс
Комбинированный гель с нимесулидом и метилсалицилатом для снятия боли при мышечно-суставных заболеваниях.
Описание препарата
Желтого цвета однородный гель.
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТХ: M02AА
Фармакодинамика Комбинированный препарат, обладает противовоспалительным, обезболивающим и местнораздражающим эффектом.
Нимесулид: Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Нимесулид демонстрирует активность, аналогичную или превышающую таковую у индометацина, диклофенака, пироксикама и ибупрофена в доклинических исследованиях стандартных моделей воспаления. Метилсалицилат: Метилсалицилат обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Ментол: Ментол обладает местнораздражающим, обезболивающим, отвлекающим, противозудным и антисептическим действием. Антисептическая активность проявляется неизбирательным поражением микробных клеток. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжение и покалывания. Фармакокинетика Нимесулид: При нанесении геля концентрация нимесулида в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается. Метилсалицилат: Метилсалицилат может всасываться через неповрежденную кожу. Всасывание салицилатов, применяемых наружно, пропорционально площади обрабатываемой поверхности, длительности воздействия, концентрации и целостности кожного покрова. Характеристики всасывания салицилатов зависят от дозировки, лекарственной формы и способа применения. Чрескожное всасывание усиливается при физических упражнениях, тепле, наложении повязки, или разрушении целостности кожного покрова или при нанесении на большие поверхности кожи. Скорость и степень всасывания возрастают после многократного применения; биодоступность также возрастает. Метилсалицилат легко метаболизируется до салициловой кислоты в коже и мягких тканях после местного применения. При применении в терапевтических дозах, период полувыведения салицилатов составляет 2-4 часа. Когда уровень салицилатов возрастает до токсичных пределов, период полувыведения может быть более 18 часов.
Ментол: После всасывания ментол выводится почками и желчью в форме глюкуронида.
Важно: Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Состав
1 г геля содержит:
Активные вещества: Нимесулид 10,00 мг Метилсалицилат 100,00 мг Ментол 50,00 мг
Вспомогательные вещества: карбомер 940 10,00 мг, динатрий эдетат (динатрия ЭДТА) 1,00 мг, лимонная кислота 1,00 мг, полиоксигидрированное касторовое масло 60,00 мг, пропиленгликоль 100,00 мг, 2-пропанол 100,00 мг, бензиловый спирт 10,00 мг, триэтаноламин 12,00 мг, вода q.s.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы, тендинит, тендосиновит).
Способ применения и дозы
Гель предназначен исключительно для наружного применения. Наносят гель Неболитокс на пораженный участок, втирая тонким слоем геля 2 - 4 раза в день ежедневно. Для достижения лучших результатов, вымойте пораженный участок перед нанесением геля для удаления загрязнений, кожного сала, микробов, что позволит обеспечить более легкое всасывание геля. После использования вымыть руки с мылом. Не наносить гель в области рта, глаз, гениталий, или на любой участок поврежденной кожи, открытых ран, порезов или обожженных участков кожи. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие В некоторых случаях отмечаются следующие местные побочные эффекты: эритема, жжение, шелушение, легкое обесцвечивание кожи. В некоторых случаях возможно развитие серьезных побочных реакций. Однако, это маловероятно. При проявлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Неболитокс нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и поврежденные кожи. Не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Не применять с согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Плотно закрывать тубу после использования. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Применение препарата Неболитокс при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода. Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Согласно описанным нежелательным явлениям применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами
Передозировка: Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Рекомендовано соблюдать меры предосторожности во избежание случайной передозировки у детей. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Передозировка: При случайном превышении дозы немедленно обратитесь к врачу.
Противопоказания и побочные эффекты
- гиперчувствительностью к какому-либо из компонентов препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
- указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет 2 типа, нарушенная коагуляция, пожилой и детский возраст.
Хранить в недоступном для детей месте. Соблюдать условия хранения, указанные в инструкции.