Гельминтфри

Состав

Каждая жевательная таблетка содержит:

Действующее вещество: альбендазол – 400 мг,

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, краситель: солнечный закат желтый, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия сахарин, сахар очищенный, вода очищенная*, тальк очищенный, магния стеарат, отдушка апельсиновая. * Удаляется в процессе производства.

Курамы

Чайноочу үчүн ар бир таблеткада төмөнкүлөр камтылат: Таасир берүүчү зат: альбендазол - 400 мг, Көмөкчү заттар: жүгөрү крахмалы, лактоза, боёк: сары күн батыш, натрий метилгидроксибензоат, натрий пропилпарагидроксибензоат, натрий сахарин, тазартылган кант, тазартылган суу*, тазартылган тальк, магний стеараты, апельсин жыпар жыт бергичи. *Өндүрүү процессинде алынып салынат.

Показания к применению

Нематодозы: Аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl; трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus; энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis; анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудитель -Trichinella spiralis; токсокароз, возбудитель - Toxocara canis; лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis; строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии. Тканевые цестодозы: Нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня); гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя); в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.

Колдонууга көрсөтмөлөр

Нематодоздор: Аскаридоз, козгогучу – тегерек гельминт Ascaris lumbricoidesl; трихоцефалез (кылбаш курттуу илдет), козгогучу - тегерек гельминт Trichocephalus trichiurus; энтеробиоз (чүчөк курттары), козгогучу - тегерек гельминт Enterobius vermicularis; анкилостомидоздор (кыйшык баштар), козгогучтары - Ancylostoma duodenale жана Necator americanus; трихинеллез, козгогучу -Trichinella spiralis; токсокароз, козгогучу - Toxocara canis; лямблиоз, козгогучу - Giardia intestinalis; строгилоидоз (ичеги угрицасы), козгогучу - тегерек гельминт Strongiloides strcoralis, ошондой эле аралаш инвазиялар. Ткандык цестодоздор: Нейроцистицеркоз, козгогучу - Cysticercus cellulosus (куралданган чынжыр сымал курттун личинка баскычы); боордун, өпкөнүн, курсактын гидатидоздук эхинококкозу, козгогучу - Echinococcus granulosus (узун жалпак ит куртунун личинка баскычы); альвеолярдык эхинококкозду хирургиялык дарылоодо көмөкчү каражат катары, козгогучу - Echinococcus multilocularis.

Способ применения и дозы

Внутрь, вовремя или после приема пищи. Таблетки следует разжевывать. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Максимальная суточная доза – 800 мг. У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз альбендазола в течение длительного времени. При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно; для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема. При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме. При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах. При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 - 14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства. При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки. При лямблиозе: взрослым и детям старше 3-х лет с массой тела более 10 кг 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней. При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц. При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки; с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей. Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение альбендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочное действие В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Краткосрочная терапия низкими дозами: Нечасто: - головная боль и головокружение; - боль в области эпигастрии или живота, тошнота, рвота и диарея. Редко: - реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу; - повышение уровня печеночных ферментов. Очень редко: - мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона. Долгосрочная терапия высокими дозами: Очень часто: - головная боль; - незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов. Часто: - головокружение; - боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза); - обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос); - лихорадка. Нечасто: - реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу; - лейкопения; - гепатит. Очень редко: - панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз. Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга. - мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Гельминтфри. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Гельминтфри нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются. Гельминтфри может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28 дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки. При необходимости пациенты с нейроцистицеркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антиконвульсанты. При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты. Чтобы избежать приема Гельминтфри в ранние сроки беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не влияет.

Передозировка: В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию (промывание желудка) и предпринимать общие поддерживающие меры.

Колдонуу жолу жана дозасы

Тамактануу учурунда же тамактануудан кийин ичип кабыл алынат. Таблеткаларды чайноо керек. Дарынын дозасы жеке түрдө, инвазиянын түрүнө жана бейтаптын дене салмагына жараша белгиленет. Эң жогорку суткалык доза – 800 мг. Балдарда альбендазолдун жогорку дозаларын узак убакытка чейин колдонуудан оолак болуу керек. Нематодозаларда (анын ичинде аскаридозада, трихоцефалезде, некатороздо) Чоңдорго жана дене салмагы 60 кг жана андан жогору салмактагы балдарга тоголок курттар менен инвазияны дарылоодо стандарттык доза – суткасына бир жолу 400 мг түзөт; Салмагы 60 кг га чейинки чоңдорго жана балдарга дене салмагына -15 мг / кг бир жолу же эки жолу кабыл алуу түрүндө. Энтеробиоздо чоңдор жана 3 жаштан жогорку курактагы балдар дарыны 400 мг дозада бир жолу кабыл алышат. Керек болгон учурда 14 күндөн кийин ошол эле дозада жана ошондой эле тартипте дарылоо курсун кайталашат. Стронгилоидоздо, анкилостомидоздо чоңдор жана 3 жаштан жогорку курактагы балдар дарыны бир жолку 400 мг дозада 3 күн бою кабыл алышат. Керек болгон учурда 7 күндөн кийин дарылоо курсун ошол эле дозада кайталашат. Трихинеллезде дарыны күнүнө 2 жолу 400 мг дан 10 - 14 күн бою кабыл алышат. Оор инвазияларда жана органдардын жабыркоолорунда (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) глюкокортикостероиддик жана симптоматикалык каражаттар да кабыл алынат. Токсокароздо чоңдор жана 14 жаштан жогорку курактагы балдар жана дене салмагы 60 кг дан жогору болгондор дарыны күнүнө 2 жолу 400 мг дан 10 күн бою кабыл алышат. Айына 2 жумалык тыныгуу убакыт аралыгы менен дарылоо курсун кайталоо талап кылынат. Дарылоо учурунда перифериялык канды (5-7 күндө бир жолу) жана ушул эле мөөнөттө аминотрансферазды текшерип туруу керек. Лямблиоздо: чоңдорго жана дене салмагы 10 кг дан ашкан 3 жаштан жогорку курактагы балдарга суткасына 1 жолу 400 мг дан 3 күн бою. Ааралаш инвазияларда препарат суткасына 2 жолу 400 мг дан 3 күн бою кабыл алынат. Керек болгон учурда дарылоо курсун 1 айдан кийин кайталоого болот. Нейроцистицеркоздо жана гидатидоздук эхинококкоздо дене салмагы 60 кг жана андан жогору болгон бейтаптарга суткасына 2 жолу 400 мг дан кабыл алынат; дене салмагы 60 кг дан азыраак болгондорго – дене салмагына 15 мг /кг эсебинде күнүнө 2 жолу кабыл алынат; эң жогорку суткалык доза 800 мг. Нейроцистицеркоздо дарылоо курсу 28-30 күн (дарыны кабыл алууга чейин 2 күн калганда жана кабыл алуунун биринчи жумасында глюкокортикостероиддик препараттар кабыл алынат), эхинококкоздо — 3 цикл 28 күндөн, циклдердин арасында 14 күндүк тыныгуу. Дарыны колдонуунун алдында кандын клиникалык анализи жана кандын биохимиялык изилдөөлөрү талап кылынат. Лабораториялык көрсөткүчтөр жакшы болгон шартта дарылоо жүргүзүлөт. Дарылоо процессинде ар бир 5-7 күнү аминотрансфераз жана кандын изилдөөсү жүргүзүлөт. Лейкоциттер 3,0x109 төмөндөсө жана аминотрансфераздардын активдүүлүгү эки эсе жогоруласа көрсөткүчтөр калыбына келгиче дарылоону токтото туруу керек. Лабораториялык көрсөткүчтөр дарылоону баштаганга чейинки деңгээлге келгенден кийин дары менен дарылоону кайрадан жаңыртууга болот, андыктан, дарылоо учурунда лабораториялык изилдөөлөрдү туруктуу түрдө жүргүзүп туруу керек. Дарылоонун жүрүшүндө жана токсиндүү көрүнүштөр учурунда гепатопротекторлорду дайындоо натыйжалуу эмес, дарыны токтотуу талап кылынат. Альвеолярдык эхинококкозду альбендазол менен дарылоо кошумча каражат болуп саналат. Дарынын дозалары жана дайындоо тартиби гидатидоздук эхинококкоздо болгондой эле. Дарылоо курсу жана созулуу убактысы бейтаптын абалына жана дарыны көтөрүмдүүлүккө жараша аныкталат.

Кыйыр таасири Пайда болуу жыштыгына ылайык кыйыр реакциялар төмөнкүдөй аныкталат: абдан жыш (≥1/10), жыш (≥ 1/100, <1/10), жыш эмес (≥ 1/1000, <1/100), сейрек (≥ 1/10000, <1/1000), абдан сейрек (<1/10000). Төмөнкү дозалар менен кыска мөөнөттүү дарылоо: Жыш эмес: - баш оору жана баш айлануу; - эпигастрия же курсак жактагы оору, көңүл айнуу, кусуу жана ич өтүү. Сейрек: - жогорку сезимталдуулук реакциялары, ошондой эле бөртмө, кычышуу жана бөрү жатыш; - боор ферменттеринин деңгээлинин жогорулоосу. Абдан сейрек: - көп түрлүү эритема, Стивенсон-Джонсон синдрому. Жогорку дозалар менен узак мөөнөттүү дарылоо: Абдан жыш: - баш оору; - боор энзимдеринин деңгээлинин олуттуу эмес же орточо жогорулоосу. Жыш: - баш айлануу; - ич оору, көңүл айнуу, кусуу жана ич өтүү (эхинококкозду дарылоодо); - калыбына келе турган жаргак баш (чачтардын суюлуусу жана орточо түшүүсү); - калтыратма. Жыш эмес: - жогорку сезимталдуулук реакциялары, ошондой эле бөртмө, кычышуу жана бөрү жатыш; - лейкопения; - гепатит. Абдан сейрек: - панцитопения, апластикалык анемия, агранулоцитоз. Боор патологиясы, ошондой эле боор эхинококкозу бар бейтаптарда кемик затынын функциясын басынтуу мүмкүнчүлүгү жогору болот. - көп түрлүү эритема, Стивенсон-Джонсон синдрому

Үй-бүлөнүн бардык мүчөлөрүн чогу дарылоо сунушталат. Боор энзимдеринин деңгээли бир аз же орточо жогорулашы мүмкүн, алар Гельминтфрини кабыл алууну токтотуудан кийин калыбына келишет. Дарылоонун ар бир циклин баштаардын алдында жана дарылоо учурунда ар 2 жума сайын боор функциясынын көрсөткүчтөрүн аныктоо керек. Эгер трансаминаздардын көрсөткүчтөрү эки эсе же андан да көп жогоруласа, Гельминтфрини токтотуу керек. Боор функциясынын көрсөткүчтөрү калыбына келгенден кийин дарылоо кайталанат. Гельминтфри лейкоциттердин жалпы санынын калыбына келүүчү орточо төмөндөөсүн козгошу мүмкүн. Ар бир 28 күндүк циклде ар бир эки жума сайын жана башында кандын анализин алып туруу керек. Лейкопения өрчүгөндө дарыны токтотуу керек. Кыска мөөнөттүү дарылоо курстары учурунда перифериялык канды (5-7 күндө бир жолу) жана ушул эле мөөнөттө аминотрансферазды текшерип туруу керек. Керек болгон учурда нейроцистицеркозу бар бейтаптар комплекстүү дарылоону кабыл алуулары керек, ага стероиддер жана антиконвульсанттар камтылат. Көз ооруларында дарылоону баштаардын алдында көздүн тор кабыгын изилдөө керек. Көздөгү цистицеркоздо митеге каршы дарылоо каршы көрсөтүлгөн, анткени абал оордошуп (тор кабыктын сыйрылуусу), сокурлук өрчүшү мүмкүн. Кош бойлуулуктун эрте мөөнөтүндө Гельминтфрини кабыл алуудан оолак болуу үчүн бала төрөгөнгө жөндөмдүү курактагы айымдарга дарылоо айыз келгенден кийин биринчи жумада же кош бойлуулукка тест терс чыккандан кийин жүргүзүлүшү керек. Системалык гельминтозду дарылоо учурунда жана дарыны кабыл алууну аяктагандан кийин бир айдын ичинде контрацепция чараларын көрүү керек.

Дарынын унаа каражаттарды, механизмдерди башкаруу жөндөмдүүлүгүнө таасир берүүсү Таасир бербейт.

Ашыкча доза: Ашыкча дозалануу учурунда симптоматикалык дарылоону жүргүзүү керек (ашказанды тазалоо) жана жалпы колдоочу чара көрүү.

Башка дары каражаттары менен өз ара таасири Циметедин, празиквантел жана дексаметазон өндүрүмдүн системалык натыйжалуулугуна жооптуу болгон альбендазолдун метаболитинин плазмалык деңгээлдерин жогорулатышат. Ритонавир, фенитоин, карбамазепин жана фенобарбитал альбендазолдун активдүү метаболити болгон альбендазол сульфоксиддин плазмалык концентрациясын потенциалдык түрдө төмөндөтүшү мүмкүн. Бул факттын клиникалык мааниси белгисиз, бирок айрыкча системалык гельминтоздорду дарылоодо Гельминтфринин натыйжалуулугуна таасир бериши мүмкүн. Дарылоонун натыйжалуулугун текшерип туруу үчүн бейтаптар дарыгердин көзөмөлү алдында болушу керек, бул болсо дозалоонун же жүргүзүлүп жаткан дарылоонун альтернативдүү тартибин дайындоону талап кылышы мүмкүн.

Противопоказания и побочные эффекты

• Повышенная чувствительность к альбендазолу, другим компонентам лекарственного препарата и другим производным бензимидазола;
• патология сетчатки глаза;
• беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Альбендазол таблетки не следует назначать во время беременности или женщинам, планирующим беременность. Неизвестно, проникает ли альбендазол или его метаболиты в человеческое грудное молоко. Следовательно, таблетки альбендазола не следует применять в период лактации, если возможная польза не перевешивает потенциальные риски, связанные с лечением. Головокружение сообщается в качестве общей реакции на лекарственный препарат.

Каршы көрсөтмөлөр жана кыйыр таасирлери

• Альбендазолго, дары каражаттын башка курамдык бөлүктөрүнө жана бензимидазолдун башка туундуларына жогорку сезгичтик;
• көздүн тор кабыгынын патологиясы;
• кош бойлуулук жана бала эмизүү мезгили.

Кош бойлуулук жана бала эмизүү мезгилинде колдонуу Альбендазолдун таблеткаларын кош бойлуулук учурунда же кош бойлуу болууга даярданып жаткан айымдарга дайындоого болбойт. Альбендазолдун же анын метаболиттеринин эне сүтүнө бөлүнүп чыгуусу белгисиз. Мындан улам, дарылоонун пайдасы ага байланыштуу болгон потенциалдык коркунучтан жогору болбосо альбендазолдун таблеткаларын бала эмизүү мезгилинде колдонууга болбойт. Баш айлануу дары каражатка жалпы реакция катары маалымдалат.